文章摘要:
今年4月,安徽省食品藥品監督管理局對9家藥品經銷批發企業進行了飛行檢查。故障指示器指的是短路及接地故障指示器是用來檢測短路及接地故障的設備。在線路故障檢測的時候,配合故障定位儀使用。目前我國在線路故障排查的時候,都要大量使用故障指示器。柜內除溫器導軌安裝小巧輕便改善柜內微循環較低工作環境溫度可達-40℃一秒加速,自動控溫表面溫度低、不會銹蝕,保證周圍元器件安全內置加強板。智能操控裝置用于3~35kV戶內開關柜,適用于中置柜、手車柜、固定柜、環網柜等多種開關柜。具有一次回路模擬圖及開關狀態指示,高壓帶電顯示,自動溫濕度控制,人體感應自動照明,語音提示,電參數測量及RS485通訊接口等眾多功能,集操作、顯示于一體。檢查結果是幾天前公布的。對安徽省7家制藥企業進行了查處。
省食藥監局執法工作人員對飛檢時,發現一個企業財務人員已經無法發展取得聯系;質量負責人、質量安全管理相關部門負責人及其他質量控制管理會計人員均離崗。省食藥監局依法撤銷該企業GSP認證證書,并要求黃山市食藥監局加強學生日常監管。
飛行檢查發現,對倉庫的改造沒有進行專門的內部檢查,藥品沒有按照藥品包裝的溫度要求儲存,也沒有采取超過倉庫的溫濕度的控制措施。針對上述問題,檢查組指導企業區域食品藥品監督管理局進行調查、限期整改。
飛行檢查還發現,“法人”與公司失去聯系,公司質量管理體系無法正常運行。 檢查組要求宣城市食品藥品監督管理局加強日常監督,采訪企業相關人員和企業“法人”親屬,要求企業暫停藥品經營活動。 去年7月,廣東省食品藥品監督管理局依法吊銷了普惠制認證證書,未開展藥品經營活動。 飛行檢查組要求池州食品藥品監督管理局加強監督,采訪企業相關人員。
在飛行測試中,有3家制藥公司因缺陷被勒令糾正。它們是: 溫濕度自動檢測系統電子原始數據不完整,計算機系統電子數據備份不安全,與服務器在同一個房間。溫濕度自動監測系統具有刪除記錄數據、部分受損藥品不予檢驗驗收、企業不要求和監督承運人嚴格執行托運藥品托運協議等功能。溫濕度自動監測系統的電子原始數據不完整,當冷庫中9號探頭的溫濕度值超過標準時,報警信息不能發送給指定人員。
標簽: 溫濕度